녹십자셀, 녹십자엠에스,식약처 희귀약품 지정 FDA 승인 관련주

| 녹십자셀 031390

미국 식품의약국(FDA)으로부터 이뮨셀-엘씨에 대한 뇌종양(교모세포종) 희귀의약품 지정을 승인 받았다고 공시하며 상한가를 기록했다. 지난 6월 FDA에서 간암에 대한 희귀의약품 지정을 받은데 이어 두 번째다.

FDA의 희귀의약품 지정(ODD)은 희귀난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품으로 지정된 치료제는 세금 감면, 신약승인 심사비용 면제, 시판허가 승인 후 7년간 독점권 인정 등 다양한 혜택이 부여된다. 

| 녹십자엠에스 142280

녹십자셀 희귀의약품 FDA승인 동반상승, 녹십자엠에스 29.98%, 녹십자랩셀 21.68%, 녹십자홀딩스 6.95%

2018/04/18 - [수혜주&테마주] - 미국식품의약국 FDA 승인, 심사 관련주

2018/01/04 - [수혜주&테마주] - 표적항암치료, 면역항암치료 관련주

2017/12/28 - [수혜주&테마주] - 바이오,신약 개발(파이프라인) 관련주

| 동양네트웍스 

바이오사업 성장동력 확보 상승세, 독일 프랑크푸르트 증권거래소 상장 기업 메디진의 주식 165만주(303억원, 지분율 6.72%)를 인수하며 메디진의 최대 주주

| F&F

2Q 영업이익 193억, 전년대비 32% 상승

| 효성화학

조현준 효성 회장 지배력 강화, 기대감

| 녹십자랩셀, 인트로메딕, 이에치엘비, 네이처셀

미국과 중국이 무역협상을 재개한다는 소식이 전해지면서 투자 심리가 개선, 제약, 바이오 상승

중국이 미국 측의 요청에 따라 무역분쟁과 관련한 차관급 회담을 진행하겠다고 밝힌 결과로 풀이된다. 전날 중국 상무부는 홈페이지를 통해 왕서우원 상무부 부부장(차관) 겸 국제무역협상 부대표가 미국을 방문할 계획이라고 발표했다. 미국 측에선 데이비드 말파스 재무부 국제담당 차관이 협상을 주도할 예정이며, 양국은 오는 22~23일 미국에서 무역협상을 재개할 예정이다.