대마성분 의약품 수입허용 대마 관련주

국내 취급이 전면 금지됐던 대마 성분 의약품을 사용할 수 있는 길이 열렸다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 대체치료수단이 없는 뇌전증 등 희귀‧난치 환자들을 위해 해외에서 허가된 ‘대마’ 성분 의약품을 자가 치료용으로 수입해 사용할 수 있는 방안을 추진한다고 18일 밝혔다.

미국 식품의약국(FDA)이 이달 초 대마로 만든 의약품을 난치성 뇌전증(간질) 치료제로 승인하고 뇌전증 환자 단체 등이 지속적으로 대마 성분 의약품 사용을 요구한 데 따른 것이다.  

현재 대마는 취급이 엄격히 제한돼있다. 대마초 섬유 또는 종자 채취, 공무수행 및 학술연구 목적을 제외하고 국내에서 수출‧입, 제조, 매매 등의 행위가 전면 금지돼있다.  

식약처는 지난 1월 국회에서 발의된 대마 관련 법률안을 수정‧보완해 해외에서 허가된 대마 성분 의약품이 자가 치료용으로 수입‧사용되도록 추진할 예정이다. 이번 개정 법률안이 시행되면 영국‧프랑스 등 해외에서 판매 중인 대마 성분 의약품 새티벡스(Sativex)나 최근 미국에서 허가된 희귀 뇌전증 치료제 의약품 에피디오렉스(Epidiolex) 등을 자가 치료용으로 수입해 사용할 수 있게 된다.  

단 대마초에서 유래된 것이라도 해외에서 의약품으로 허가를 받지 않은 식품, 대마오일, 대마추출물 등은 자가 치료용으로 수입‧사용이 금지된다. 대마 성분 의약품을 사용하려면 환자는 의사 진료 소견서를 받아 식약처에 수입‧사용 승인을 신청하고 식약처의 승인서를 한국희귀필수의약품센터를 제출해야한다. 한국희귀필수의약품센터는 해외에서 허가된 대마 성분 의약품을 수입해 환자에게 공급하게 된다.  

식약처는 "국외 허가된 의약품의 용법‧용량, 투약량, 투약일수 및 환자 진료기록 등에 대한 의사협회 등 전문가 자문을 통해 오남용 및 의존성이 발생되지 않도록 철저한 검증 후 승인서 발급할 것"이라며 "이번 조치로 치료 시기를 놓치면 치료효과를 기대하기 어려운 희귀‧난치 질환자에 대한 안전망을 강화하는 계기가 될 것"이라고 말했다. 

식약처는 대마 성분 의약품의 국내 허가 등 전면 허용에 대해서는 환자단체, 의사 등 전문가단체, 시민단체 등 각계‧각층 의견수렴 및 필요성 여부에 대해 논의 중이며 향후 사회적 합의를 거쳐 추진해 나갈 예정이다.

| 대마성분 의약품 수입허용 대마 관련주

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| 오성첨단소재 (구.오성엘에스티)

마리화나 사업에 진출하면서 의료용 대마 연구를 위한 작업을 진행. 올해 1월 마리화나 전문 연구개발을 목적으로 100% 투자한 카나비스메디칼을 설립. 최근 의료용 성분 연구를 목적으로 마리화나의 식약처 반입허가를 국내 최초로 승인.

| 바이오빌

미국 법인 바이오빌USA를 통해 캘리포니아주에서 마리화나의 전체 허가권(재배ㆍ가공ㆍ유통)을 보유한 GNB(Global Nature Bio)의 지분을 51% 인수. GNB는 캘리포니아주 내에서 전체 허가권을 보유한 유일한 기업이다. 또 바이오빌USA는 자체적으로도 유통 허가 신청. 

바이오빌은 의료용 및 기호용 마리화나 사업을 동시에 진행하면서 신경퇴행성질환 연구를 확대 적용 할 계획.

| 에이씨티

화장품 원료 전문업체로 오성첨단소재 100억원규모 지분 취득. 오성첨단소재와 에이씨티는 미국 엠에스씨(MSC)와 합작법인을 설립

| 이디

교육 기자재, 신재생에너지, 마리화나 사업을 영위. 국내 최초로 마리화나 관련 제품 독점 유통권을 보유. 미국엠에스씨(MSC)와 합작법인설립 관련 수혜주

| 뉴프라이드

미국 캘리포니아 주정부를 대상으로 마리화나 '제조'에 관한 라이선스를 추가 취득, 자체 브랜드 개발에 본격 착수. 뉴프라이드는 지난 25일 자회사 엔피팜(NP PHARM, LLC)이 인수한 캘리포니아 아델란토시(Adelanto) 소재 마리화나 재배 및 운영법인 센튜리온 인더스트리스(Centurion Industries, LLC)가 마리화나 관련 상품 제조에 관한 주정부 라이선스 취득을 완료. 

자회사 엔피팜 을 통해 캐나다 브리티시 콜롬비아에 있는 마리화나 투자 전문기업 비엔나캐피탈 지분투자 및 미국 시장에 진출 하며 대마초 판매점 인수을 통해 유통채널 확보